一、材料標準

1. 不銹鋼材質選擇
   醫用推車通常采用304 或 316 不銹鋼（如 SUS304/SUS316），這兩種奧氏體不銹鋼具有優異的耐腐蝕性、強度和生物相容性，符合醫療器械材料的衛生要求。
   • 化學成分要求：需滿足 GB/T 20878《不銹鋼和耐熱鋼 牌號及化學成分》和 GB/T 222《鋼的成品化學成分允許偏差》標準，確保鉻（Cr）、鎳（Ni）等元素含量達標，以防止銹蝕和污染風險。
   • 表面處理：推車表面通常采用拉絲、拋光或抗菌涂層處理（如銀離子抗菌技術），增強抗污性和易清潔性，符合 YY/T 0294《外科器械 金屬材料》系列標準對不銹鋼器械的表面質量要求。
2. 板材與管材厚度
   • 結構件（如立柱、橫梁）厚度一般≥1.2mm，以保證強度；層板、抽屜面板等厚度≥0.6mm~1.0mm，兼顧承重與輕量化。
   • 特殊用途推車（如搶救車、麻醉車）可能需更高強度材料，確保整體結構穩定性。

二、制造工藝標準

1. 焊接工藝
   • 滿焊與質量控制：所有焊接部位需滿焊，確保焊縫牢固、平整，無砂眼、虛焊、飛濺或焊瘤，符合 GB/T 19869《鋼、鎳及鎳合金的焊接工藝評定試驗》要求。焊接后需進行打磨拋光，消除尖銳邊角，避免劃傷醫護人員或患者。
   • 抗腐蝕性處理：焊接接頭需進行鈍化或電解拋光處理，防止縫隙腐蝕，延長使用壽命。
2. 結構設計
   • 圓角與圓弧過渡：推車邊緣、臺面、抽屜等部位采用 R≥5mm 的圓角設計，減少碰撞傷害風險，同時便于清潔消毒，避免衛生死角。
   • 模塊化與可拆卸性：設計需支持快速拆卸和組裝，方便維護、清潔及滅菌（如高溫蒸汽消毒），部分推車需滿足 IP44 防護等級以防止液體滲入。
   • 人體工學優化：把手高度（距地面約 90~110cm）、操作角度符合醫護人員推行動作習慣，減輕疲勞；抽屜或隔層分區設計便于物品存取，提升工作效率。

三、安全與性能標準

1. 穩定性與承重測試
   • 靜態承重：根據推車類型設定額定總載荷（如普通治療車≥100kg，搶救車≥150kg），并通過過載測試（通常為額定載荷的 1.5~2 倍）驗證結構強度，確保無變形或損壞。
   • 動態穩定性：推車需通過10° 斜坡試驗（滿載時不翻倒）、剎車性能測試（駐車制動可靠，制動力≥100N），以及模擬醫院環境的沖擊測試（如上 / 下臺階、撞門框測試），符合 GB/T 44424《助行手推車要求和測試方法》或 EN ISO 7176 等安全規范。
   • 重心設計：結構布局需降低重心，配合四輪（至少兩剎）萬向輪設計，確保推行靈活且穩定。
2. 腳輪（萬向輪）標準
   • 選用高品質靜音、防滑萬向輪，直徑通常≥100mm，帶雙軸承結構以減少摩擦噪音和卡頓。
   • 腳輪需具備鎖定功能（剎車可靠）、抗纏繞設計（避免毛發或雜物卷入影響移動），并通過耐磨、耐腐蝕性測試，符合 GB/T 14688《工業腳輪》相關要求。
3. 配件與附件安全
   • 抽屜與滑軌：采用靜音阻尼滑軌，承重能力匹配設計要求（如抽屜額定載荷 5~10kg），確保順滑抽拉且無脫落風險。
   • 護欄與固定裝置：臺面或層板邊緣設不銹鋼護欄，防止物品滑落；輸液架、氧氣瓶支架等需牢固安裝，避免晃動或傾倒。
   • 銳器盒、垃圾桶：符合醫療廢物管理規范，獨立配置且便于更換或消毒。

四、衛生與清潔標準

1. 表面與縫隙控制
   • 推車表面平整光滑，無凹陷、裂縫或孔隙，以防止灰塵、液體殘留滋生細菌；焊接或組裝接縫處需密封處理，避免污染物藏匿。
   • 顏色設計通常采用低飽和度色調（如灰白、藍色），傳遞潔凈感并易于污漬識別。
2. 消毒兼容性
   材料和涂層需耐受常用消毒劑（如酒精、含氯消毒液）及滅菌方式（如高溫蒸汽、紫外線消毒），不發生腐蝕、變色或性能退化，符合 YY/T 0149《不銹鋼醫用器械 耐腐蝕性能試驗方法》標準。

五、安全認證與管理規范

1. 質量管理體系認證
   • 制造商需通過ISO 9001 質量管理體系認證，確保生產過程可控；若推車涉及醫療設備承載或特殊功能（如電源集成、生命支持設備搭載），還需符合ISO 13485 醫療器械質量管理體系要求。
   • 出口產品需滿足 CE、FDA 等國際認證標準（如 EN 60601 電氣安全標準或 FDA 對移動醫療設備的機械安全性要求）。
2. 行業與地方標準
   • 盡管目前中國尚無專門針對 “醫用推車” 的國家級強制標準，但企業通常參考 YY/T 系列行業標準（如外科器械、護理設備通用要求）及招標技術規范（如醫院采購文件中的定制參數）設計生產。
   • 部分省份或醫療機構可能制定內部采購規范，明確材料、工藝、測試方法及驗收細則（如 Q_320571LHYL004-2020 等企業標準）。

六、設計與臨床適配要求

1. 功能分區與模塊化
   根據使用場景（手術室、病房、藥房等）設計多層抽屜、開放式擱板、銳器盒掛架等，支持靈活分隔和物品分類存儲，滿足急救、治療、藥品管理等需求。
2. 尺寸與空間適配
   • 寬度通常≤50cm，以適應醫院走廊（標準寬度 80~100cm）和電梯通行；高度需兼顧操作便利性與頂部空間利用（如疊加式設計便于多車停放。
   • 特殊推車（如轉運車）需考慮患者轉移需求，配備可調節背板、導電腳輪（消除靜電）等功能。
3. 標識與可視性
   清晰標注載重限制、安全警示、功能區域（如 “清潔區”“污染區”）及制造商信息，便于醫護人員正確使用和維護。

總結與注意事項

1. 確認產品材質證明、第三方檢測報告（如 CMA 認證）及抗菌、承重等性能測試數據；
2. 根據科室需求（如手術室、急診科）選擇適配的功能配置（如輸液架、電源接口）；
3. 定期維護保養，檢查腳輪、剎車、焊接部位及消毒效果，確保長期安全可靠運行。