由于醫(yī)用不銹鋼制品與其他領(lǐng)域的不銹鋼有很大的不同，要求保持穩(wěn)定良好的耐腐蝕性(包括抗晶間腐蝕、抗應(yīng)力腐蝕和其他局部腐蝕)，以防止植入醫(yī)療器械快速失效，減少有害金屬離子的溶解，從而保證不銹鋼植入器械臨床應(yīng)用的安全性和可靠性。因此，醫(yī)用不銹鋼一般采用耐蝕性好的奧氏體不銹鋼作為植入材料。目前，臨床上使用的大量具有穩(wěn)定奧氏體結(jié)構(gòu)的不銹鋼材料主要以316升和317升的鐵-鉻-鎳-鉬復(fù)合體系為代表。

　　然而，由于奧氏體不銹鋼的強(qiáng)度相對(duì)較低且彈性模量相對(duì)較高，事實(shí)上，通常在不銹鋼中添加超過10%的鎳元素，這劣于目前在臨床實(shí)踐中使用的其他結(jié)構(gòu)材料。因此，開發(fā)新型醫(yī)用不銹鋼并提高其性能非常重要。幸運(yùn)的是，中國已經(jīng)開發(fā)出一系列新型醫(yī)用不銹鋼，如用于心血管支架的高氮非不銹鋼、抗菌不銹鋼和抗支架內(nèi)再狹窄不銹鋼。

　　高氮無鎳奧氏體不銹鋼性能優(yōu)異

　　由于不銹鋼中的鎳可能對(duì)人體有害，開發(fā)低鎳無鎳醫(yī)用奧氏體不銹鋼是世界醫(yī)用不銹鋼的主要發(fā)展方向。氮能很好地穩(wěn)定不銹鋼中的奧氏體結(jié)構(gòu)，所以用(氮和錳)代替不銹鋼中的鎳一方面可以穩(wěn)定奧氏體結(jié)構(gòu)，明顯提高不銹鋼的力學(xué)性能和耐蝕性。高氮無鎳不銹鋼(Fe-21Cr-22Mn-1Mo-1N)已被列入美國材料標(biāo)準(zhǔn)(美國材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)-F2229)，在歐， 美，醫(yī)療市場廣泛使用，用于替代鉻鎳不銹鋼加工骨固定器械和手術(shù)工具。

　　中國還成功開發(fā)了另一種新型醫(yī)用高氮非鎳奧氏體不銹鋼(Fe-l7Cr-14Mn-2Mo-(0.45~0.7)N)，獲得國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)明專利，并發(fā)布了外科用高氮非鎳奧氏體不銹鋼植入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(QKJ.05.10-2008)。大量科學(xué)實(shí)踐證明，與316L不銹鋼相比，這種新型高氮無鎳不銹鋼具有更強(qiáng)的力學(xué)性能、抗拉強(qiáng)度、疲勞強(qiáng)度和耐磨性，且材料的塑性相當(dāng)。此外，抗點(diǎn)蝕性和抗凝血性能也明顯更好。

　　抗菌不銹鋼的運(yùn)用廣泛

　　數(shù)據(jù)顯示，美國，每年發(fā)生多達(dá)200萬例醫(yī)院感染，其中100萬例由植入醫(yī)療器械引起。在英國，治療由醫(yī)用不銹鋼制品引起的細(xì)菌感染每年需要花費(fèi)700萬到1100萬英鎊英鎊英鎊)。而且，隨著越來越多的耐藥菌的出現(xiàn)，細(xì)菌感染的治療變得越來越困難。因此，抗菌不銹鋼的發(fā)展前景非常廣闊。抗菌元素添加到醫(yī)用不銹鋼的化學(xué)成分中，通過適當(dāng)?shù)目咕鸁崽幚碣x予不銹鋼殺菌功能。這將使抗菌不銹鋼能夠強(qiáng)烈阻止其表面細(xì)菌生物膜的形成，從而抑制由細(xì)菌生物膜引起的感染。因此，含銅抗菌不銹鋼可以在骨科、口腔醫(yī)學(xué)等硬組織修復(fù)和置換以及心血管支架介入等其他醫(yī)學(xué)臨床領(lǐng)域發(fā)揮其獨(dú)特的抗菌性能和必要的機(jī)械承載能力。

　　用來制造心血管支架的抗ISR不銹鋼

　　心血管介入治療已經(jīng)治愈了許多由冠狀動(dòng)脈狹窄引起的冠心病患者。然而，植入支架植入后容易引起臨床癥狀，尤其是植入支架植入后3-6個(gè)月內(nèi)，其發(fā)生率高達(dá)20%~30%。然而，科學(xué)發(fā)現(xiàn)表明，微量銅對(duì)人體心血管系統(tǒng)有許多好處。如果痕量銅在支架中原位連續(xù)釋放，則可以從材料方面阻止支架中再狹窄的發(fā)生。

　　因此，國內(nèi)研究機(jī)構(gòu)在臨床廣泛使用的316L不銹鋼的基礎(chǔ)上，開發(fā)了用于心血管支架的含銅不銹鋼，使其能夠在植入后原位連續(xù)釋放微量銅元素，從而使支架在提供機(jī)械支持的同時(shí)發(fā)揮阻止ISR的作用。結(jié)果表明，含銅不銹鋼能顯著降低血小板在其表面的粘附，從而降低血栓形成的傾向。因此，可以看出含銅不銹鋼應(yīng)該具有顯著的阻止ISR發(fā)生的醫(yī)學(xué)功能。因此，用于制造心血管支架的抗ISR不銹鋼應(yīng)該有很好的發(fā)展前景。

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