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中國是一個老齡化社會。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、醫(yī)療體制的改革、良好的外部環(huán)境和人口的老齡化,對醫(yī)療器械的需求越來越大。醫(yī)用不銹鋼制品因其良好的生物相容性、力學(xué)性能、抗體液腐蝕性、優(yōu)異的加工成型性能和低廉的成本,已成為臨床上廣泛使用的醫(yī)用植入材料和醫(yī)用工具材料。醫(yī)用不銹鋼不同于工業(yè)不銹鋼。為了防止植入設(shè)備過早失效,減少有害金屬離子的溶出,確保不銹鋼植入設(shè)備臨床應(yīng)用的安全,需要保持優(yōu)異的耐腐蝕性(包括晶間腐蝕、應(yīng)力腐蝕和其他局部耐腐蝕性)。因此,耐蝕性好的奧氏體不銹鋼主要用作醫(yī)用不銹鋼的植入材料。目前,不銹鋼材料在臨床上得到廣泛應(yīng)用。
316不銹鋼因其優(yōu)異的力學(xué)性能和低廉的價格而被廣泛應(yīng)用于臨床。隨著醫(yī)學(xué)的深入研究和發(fā)展,對醫(yī)用316不銹鋼的性能要求越來越高。從單層涂層的制備到復(fù)合涂層,從單一元素的應(yīng)用到多元素的應(yīng)用,雖然表面改性技術(shù)在一定程度上提高了316不銹鋼的耐蝕性和生物相容性,但仍有許多地方需要改進(jìn)。如何改進(jìn)表面改性技術(shù),進(jìn)一步提高醫(yī)用316不銹鋼的性能,成為研究人員面臨的又一新挑戰(zhàn)。
然而,由于奧氏體不銹鋼的相對低的強(qiáng)度和高的彈性模量,鋼通常包含超過10%的鎳,這與目前在臨床實(shí)踐中使用的其他結(jié)構(gòu)材料相比面臨越來越多的挑戰(zhàn)。因此,開發(fā)新型醫(yī)用不銹鋼并進(jìn)一步提高其性能具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。目前,國內(nèi)研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)開發(fā)出一系列新型醫(yī)用不銹鋼,如高氮無鎳奧氏體不銹鋼、抗菌不銹鋼、心血管支架用抗支架內(nèi)再狹窄不銹鋼、不銹鋼人工髖關(guān)節(jié)等。
為此,國內(nèi)研究機(jī)構(gòu)在臨床上廣泛使用的醫(yī)用不銹鋼制品的基礎(chǔ)上,開發(fā)了用于心血管支架的含銅不銹鋼,使其能夠在植入后原位連續(xù)釋放微量銅元素,從而使支架在起到機(jī)械支撐的同時起到阻止ISR的作用。結(jié)果表明,含銅不銹鋼能顯著降低血小板在其表面的粘附,從而降低血栓形成的傾向。因此,含銅不銹鋼應(yīng)具有明顯阻止缺血再灌注損傷發(fā)生的醫(yī)療功能,有望應(yīng)用于制造心血管支架。
醫(yī)用不銹鋼制品數(shù)據(jù)顯示,美國,每年發(fā)生多達(dá)200萬例醫(yī)院感染,其中100萬例由植入醫(yī)療器械引起。在英國,治療由醫(yī)療器械引起的細(xì)菌感染每年需要花費(fèi)700萬到1100萬英鎊。而且,隨著越來越多的耐藥菌的出現(xiàn),細(xì)菌感染的治療越來越困難。為此,中國衛(wèi)生部和總后勤部于2011年發(fā)布《2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》,決定在全國和全軍開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動。可以預(yù)見,抗菌不銹鋼在我國醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用將越來越廣泛。
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