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中國醫療器械市場規模躍居世界前三,尤其是各種低端醫療器械產品,產量居世界前二。然而,在中國醫療器械市場中,只有25%的好的產品和75%的低端產品,以及70%的好的產品市場被外資企業占據。那大家知道醫院為什么熱衷于醫用不銹鋼制品呢?
據了解,隨著國際產業轉移的加快,中國將成為世界上重要的醫療器械生產基地。一些原來進口的儀器設備正逐步被國產儀器設備所取代。未來幾年,中國醫療器械的產品結構將發生巨大變化,高端設備顯示出強大的生命力。
醫用不銹鋼制品了解到,中國醫療器械產業發展具有三大特點:嚴格的法律監管、高技術壁壘和巨大的市場需求。該報告還預測,2015年中國醫療器械市場規模將超過3000億元。
在不銹鋼的100年歷史中,不銹鋼已經在醫療保健領域確立了應有的地位。就醫療用途而言,儀器的耐腐蝕、易于制造和消毒是確保其價格合理、耐用和衛生的關鍵因素。
早在1925年,外科器械目錄就使用不銹鋼作為鍍鎳碳鋼器械的昂貴替代品。但是到了1938年,許多制造商已經完全放棄了鍍鎳材料。生產工具和儀器常用的材料是含鎳奧氏體合金,如304 (S30400)(當不需要高硬度時)或馬氏體合金(當需要硬度時)。然而,一些手術刀片、鑿子、圓形鑿子和其他鋒利的器械仍然是由碳鋼制成的。盡管它們很鋒利,但如果不小心控制清潔和消毒程序,它們可能會生銹。由馬氏體硬化不銹鋼制成的刀具刀片通常不如碳鋼耐用,需要更頻繁地磨尖。今天,醫療設備代表了全球300億美元的工業,其中不銹鋼占大多數。
出于同樣的原因,牙科器械使用與醫療器械相同的合金。不銹鋼也用于口腔、牙科器械,有時也用于牙冠。一般來說,不銹鋼在口中不會產生金屬味。
為了防止傳染病的傳播,醫院和診所需要定期清潔和消毒所有部件和表面。目前,不銹鋼用于各種醫療家具,如桌子、各種手推車、櫥柜、輸液架、床等。以及常見部件,如水槽、淋浴頭和便盆。
植入非常重要的一點是要認識到,其他醫療器械的不銹鋼等級服務等級和標準商用等級不銹鋼之間存在巨大差異。
例如,在歐洲,植入,物體被定義為暴露于人體組織超過30天的醫療器械。植入設備分為不同的標準規格,有特殊要求。
鍛造奧氏體不銹鋼和高氮不銹鋼用于外科手術植入,如髖關節、膝關節、手指和肩關節,以及板、釘、線和其他固定裝置。這些材料最初是從(S31600)不銹鋼發展而來的。
無論如何,植入需要是生物相容的,并與后來的診斷技術如x光和磁共振成像兼容。磁共振成像要求植入材料僅包含非磁性材料,因此不銹鋼植入材料的化學成分通過添加奧氏體形成元素(如鎳、氮、錳等)而升級。
此外,植入級不銹鋼對耐點蝕和內部清潔度有特殊要求,而商用級不銹鋼沒有這些要求。因此,應采用真空熔煉和電渣精煉等特殊生產工藝生產“潔凈”植入鋼,即非金屬夾雜物(如硫化物、硅酸鹽和氧化物)濃度低的鋼。植入還有特殊的表面處理要求和嚴格的清潔管理,以防止微生物污染。
符合美國材料試驗標準F138標準的316LVM (UNS S31673)不銹鋼植入的長期臨床使用經驗證明其具有可接受的人體生物相容性。然而,不能保證外科手術植入材料不會引起諸如紅腫等負面反應。對于對鎳特別敏感的患者,有一種鎳含量很低的植入級不銹鋼(S29108)。當然,鈦合金植入也可以用于這些病人。
簡而言之,醫用不銹鋼制品提供了一系列具有良好耐腐蝕性和一系列機械和物理性能的經濟有效的工程材料,因此適用于各種醫療設備應用。自從一個世紀前發明以來,不銹鋼已經為人類的健康和幸福做出了不可估量的貢獻。
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