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與工業結構用不銹鋼相比,醫用不銹鋼要求在人體內保持優異的耐腐蝕性能,以減少金屬離子的溶解,避免晶間腐蝕、應力腐蝕等局部腐蝕現象,防止植入裝置的失效和斷裂,保證植入儀器的安全,因此其化學成分要求相對更嚴格。以下是醫用不銹鋼制品的一些特點。
1.醫用不銹鋼,尤其是植入不銹鋼,含有較高的合金元素如Ni、Cr(通常達到普通不銹鋼的上限要求),較低的雜質元素如S和p,明確規定鋼中非金屬夾雜物的尺寸應分別小于115級(細系)和1級(粗系),而普通工業不銹鋼的標準對夾雜物沒有提出特殊要求。
2.不銹鋼因其良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的體液耐腐蝕性和良好的加工成型性,已成為廣泛使用的醫用植入材料和醫用工具材料。醫用不銹鋼廣泛用于制作各種人工關節和骨折內固定器械,如人工髖關節、膝關節、肩關節、肘關節、腕關節、踝關節、指關節、各種規格的截骨連接件、加壓鋼板、鵝頭螺釘、脊柱釘、骨牽引絲、人工椎體等。以及顱骨板和人造椎體。
3.在牙科領域,醫用不銹鋼廣泛用于牙科植入物、牙齒矯正器、牙根植入物和輔助裝置,例如各種牙冠、齒橋,固定托槽、各種規格的卡環和基托,插入物、牙齒正畸弓絲、假牙和頜骨缺損修復。在心臟外科手術中,醫用不銹鋼制品用于制造心血管支架。除加工各種手術器械植入外,醫用不銹鋼還用于加工各種醫用手術器械或工具。
4.近年來,對醫用不銹鋼絲、棒材、骨科專用板材、螺釘等半成品的需求,隨著中國醫療設備質優價廉行業明顯增加,每年達到數百噸以上。中國醫療器械市場所需的醫用不銹鋼主要有304、317L、420J2、3cr13mo、6cr13mo、00cr18ni14mo3、00cr18ni15mo3等。
目前來說中國醫療材料標準的修訂工作進展緩慢,基本上遵循國際標準,只有微小的調整。國內只有GB4234基本相當于(ISO5832-1和ASTMF138),YY060519-2007相當于(IS05832-9,ASTMF1586)兩個醫用不銹鋼標準,醫用不銹鋼的標準化工作遠遠落后于美國(已經修訂了6種手術上手因此,新醫用不銹鋼制品的標準修訂也是我國醫用不銹鋼研發的重要組成部分。希望以上內容對您有所幫助。
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